Métodos de Estudio
Publicaciones debajo de ‘Métodos de Estudio’ explican y describen los componentes y las populaciones de ambos PRESTO y nuestro estudio danes “Snart Gravid”.
Este papel resume el diseño del estudio PRESTO (Pregnancy Study Online) de la Universidad de Boston. En los dos primeros años (2013-2015), 2,421 mujeres y 693 de sus parejas masculinas en los EE.UU. y Canadá se inscribieron en PRESTO.
Este artículo describe el estudio danes basado en web sobre la planificación del embarazo (“Snart Gravid”).
En el estudio danes basado en web sobre la planificación del embarazo (“Snart Gravid”), nosotros asignamos a participantes para que recibieran una versión más larga o corta de la misma encuesta al azar en el momento de inscripción. Las tasas de inscripción fueron similares para las dos versiones.
Después del primer año del estudio danes basado en web sobre la planificación del embarazo (“Snart Gravid”), nosotros evaluamos la factibilidad y rentabilidad del estudio. Encontramos que el estudio fue exitoso en reclutando y reteniendo participantes y fue rentable.
Nosotros comparamos la exactitud del tiempo reportado para quedar embarazada cuando es reportado cada 2 meses mientras tratando de concebir contra cuando es recordado durante el primer trimestre del embarazo. Los dos métodos tuvieron resultados similares.
Hatch EE, Hahn KA, Wise LA, Mikkelsen EM, Jumar R, Fox MP, Brooks DR, Riis AH, Sørensen HT, Rothman KJ. Evaluation of selection bias in an internet-based study of pregnancy planners. Epidemiology 2016; 27(1): 98-104.
Nosotros analizamos las asociaciones entre varios factores de riesgo y los resultados de embarazo en el cohorte de Snart Gravid y entre todos los nacimientos en Dinamarca, usando datos del Registro de Nacimiento Nacional de Dinamarca. Asociaciones similares fueron encontradas, sugiriendo que no es probable que la parcialidad de selección sea un problema mayor en Snart Gravid.
Nosotros comparamos medidos de dieta e ingesta nutricional usando un cuestionario basado en web contra un diario de comida de cuatro días. El cuestionario basado en web se realizó bien.
Nosotros comparamos los costos y la eficiencia de varios métodos para reclutar a participantes al estudio danes basado en web sobre la planificación de embarazo. Sobre 80% de participantes fueron inscritos vía varios métodos de reclutamiento en línea, los cuales tuvieron un costo promedio más bajo por participante comparado con los métodos no en línea como folletos o comunicados de prensa.
Este artículo describe el consorcio del análisis durante el periodo de pre concepción de riesgos y exposiciones que influyen la salud y el desarrollo (PrePARED por su sigla en inglés). Por el consorcio PrePARED, PRESTO trabajará junto con varios otros estudios de la salud durante la preconcepción para contestar preguntas importantes de investigación relacionadas con la fertilidad y el embarazo.
En un estudio aleatorizado, nosotros enviamos pruebas caseras de embarazo a 50% de participantes con ≤6 ciclos de intento de embarazo. Recibiendo una prueba casera de embarazo hizo que las participantes sean más probables en quedarse en el estudio, pero no influyó su fecundidad o el tiempo para detectar un embarazo.
Nosotros conectamos datos de los resultados de nacimiento de los participantes de PRESTO con datos de los certificados de nacimiento. Datos auto-reportados sobre la edad gestacional al momento del parto (en semanas) y el peso de nacimiento (en gramos) de los participantes de PRESTO demostraron ser altamente precisos comparados con lo que fue reportado en el certificado de nacimiento.
Investigadores de PRESTO usaron métodos de aprendizaje automático para desarrollar modelos que pueden predecir el embarazo basado en características del estilo de vida, médicos, y reproductivos. Predictores importantes incluyeron la edad femenina, IMC masculino y femenino, una historia de maternidad, y el uso de multivitaminas y suplementos de folato antes del embarazo.
Evaluamos la viabilidad y la rentabilidad de la recolección de muestras biológicas en clínica y por correo entre los participantes del estudio. Durante el periodo de enero 2022 a julio 2022, el 69% de las participantes femeninas (134/195) y el 42% de los participantes masculinos (31/74) aceptaron participar en el protocolo basado en correo (invitando a personas de todo Estados Unidos). Las tasas de consentimiento para el protocolo en clínica (solo para participantes de las áreas de Detroit y Boston) fueron del 39% para las participantes femeninas (289/739 durante 3/2014-7/2022) y del 25% para los participantes masculinos (40/157 durante marzo 2017 a julio 2022). Los participantes que aceptaron participar generalmente tenían un nivel socioeconómico más alto que los no participantes. El costo por participante inscrito fue similar entre ambos protocolos (basado en correo: $276.14 vs. en clínica: $270.38). Nuestros resultados indican que la recolección de muestras biológicas por correo podría ofrecer oportunidades para reclutar una población de participantes más grande y geográficamente diversa, con un costo por participante similar al de los métodos en clínica.
Evaluamos el efecto de la asignación aleatoria a FertilityFriend.com (FF), una aplicación para el seguimiento de la fertilidad, sobre la fecundabilidad (probabilidad de concepción por ciclo). De los asignados a FF, el 72% usó la aplicación (68% de los ciclos menstruales observados). En los análisis por intención de tratar (donde estudiamos los grupos aleatorizados independientemente del uso real), hubo poca asociación en general o dentro de los estratos de tiempo de intento de embarazo al momento de la inscripción, edad, nivel educativo u otras características. En los análisis por protocolo (donde consideramos el uso real), observamos poca asociación en general, pero asociaciones positivas débiles a moderadas entre las participantes que tenían más tiempo de intento de embarazo al momento de la inscripción (Relación de Fecundabilidad (FR) = 1.15 para 3-4 ciclos; FR = 1.14 para 5-6 ciclos), eran menores de 25 años (FR = 1.29), tenían ≤12 años de educación (FR = 1.32), o no usaban anticonceptivos hormonales en los 3 meses previos a la inscripción (FR = 1.10).
Comparamos los nutrientes medidos por dos versiones del Cuestionario de Historia Dietética (DHQ III vs. II, por sus siglas en inglés), un cuestionario de frecuencia alimentaria completado por los participantes de PRESTO 30 días después de la inscripción en el estudio. Nuestros resultados sugieren diferencias en la evaluación de algunos nutrientes entre las versiones del DHQ, incluyendo proteínas, grasas totales, grasas monoinsaturadas y vitamina D.